Семинар «Новые требования к аттестации КДЛ в 2016г. Аккредитация лабораторий на соответствие требований ДСТУ ISO 15189:2015»

Семинар «Новые требования к аттестации КДЛ в 2016г. Аккредитация лабораторий на соответствие требований ДСТУ ISO 15189:2015»

Четверг, 23 июня 2016, г. Киев

Лекторы:
Данилина Ирина Сергеевна — ведущий специалист по метрологии ГП «УКРМЕТРТЕСТСТАНДАРТ», аудитор по метрологии.
Винарская Наталья Викторовна — к.б.н., аудитор систем менеджмента качества по стандартам серии ISO (ISO 9001:2015, ДСТУ ISO 9001:2009, ISO 19011:2011) . Специалист в области отраслевых стандартов — медицинских ISO:15189 (лаборатории), IWA-1 (медицинские услуги), ISO:13485 (медицинские приборы).

Семинар предназначен для: собственников и руководителей медицинских лабораторий государственной и частной форм собственности, специалистов по метрологии, специалистов по качеству.

Участие в семинаре позволит каждому участнику получить ответы на вопросы, касающиеся требований законодательства по аттестации медицинских лабораторий в 2016 году, порядок оценивания их измерительных возможностей, а также все практические аспекты, связанные с аккредитацией медицинских лабораторий на соответствие ДСТУ ISO 15189:2015.

Программа

1. Новые национальные требования к аттестации медицинских лабораторий в Украине.
   • Порядок оценивания и признания измерительных возможностей клинико-диагностических лабораторий.
   • Подготовка клинико-диагностических лабораторий к аттестации в 2016 году: практические вопросы.
   • Порядок формирования и проведения аттестационной комиссии в медицинских лабораториях на подтверждение измерительных возможностей в соответствии с новыми правилами аттестации 2016 года.
2. Практический курс подготовки клинико-диагностических лабораторий к аккредитации на соответствие ДСТУ ISO 15189:2015 (IDT ISO 15189:2012).
   • Интеграция требований ДСТУ ISO 15189:2015 (IDT 15189:2012) в системе управления качества клинико-диагностической лаборатории.
   • Требования к документации и записям.
   • Управление предоставлением услуг медицинской лабораторной диагностики.
   • Управление внешними услугами и поставками.
   • Работа с рекламациями. Корректирующие и предупреждающие действия. Постоянное улучшение.
   • Внутренние аудиты в медицинской лаборатории: порядок и особенности проведения.
   • Анализ со стороны руководства клинико-диагностической лаборатории.
   • Управление ресурсами в КДЛ: персонал, инфраструктура, рабочая среда.
   • Проведение клинико-диагностических работ: преаналитика, аналитика, постаналитика.
   • Подача пакета документов в Национальное агентство аккредитации Украины на аккредитацию для подтверждения выполнения требований ДСТУ ISO 15189:2015.
3. Ответы на вопросы участников семинара.

Время проведения семинара: 10:00-17:30.
Стоимость для 1 участника: 1 500 грн. Предоплата 100%.
В стоимость входит: сертификат участника, методический материал, обед, кофе-пауза