Семинар «Практические аспекты подготовки к аккредитации медицинских лабораторий по ДСТУ EN ISO 15189:2015»

Семинар «Практические аспекты подготовки к аккредитации медицинских лабораторий по ДСТУ EN ISO 15189:2015»

Пятница, 25 ноября 2016 г.

Лектор:
Наталья Винарская — к.б.н., аудитор систем менеджмента качества по стандартам серии ISO (ISO 9001:2015, ДСТУ ISO 9001:2015, ISO 19011:2011, ISO:15189, ДСТУ ISO EN 15189:2015; ISO:13485).

Программа

1. Внедрение стандарта ДСТУ EN ISO 15189:2015 в практику медицинских лабораторий Украины.
2. Методические материалы для разработки систем качества медицинских лабораторий по ДСТУ EN ISO 15189:2015.
3. Разработка и внедрение системы управления качеством по ДСТУ EN ISO 15189:2015:
   • выбор модели системы качества для решения задач конкретной медицинской лаборатории;
   • интеграция процессов ДСТУ EN ISO 15189:2015 в системы качества по ДСТУ ISO 9001 (ISO 9001, IDT);
   • ответственность организации и руководства, политика и цели системы управления качеством, требования к документации и записям, работа с субподрядчиками и контрагентами, управление закупками;
     управление ресурсами: управление персоналом, инфраструктурой, рабочей средой;
   • мониторинг и анализ системы управления качеством по ДСТУ EN ISO 15189:2015 – работа с несоответствиями, корректирующие и предупреждающие действия, улучшение системы качества;
   • внутренние аудиты – выбор и подготовка аудиторской группы, планирование и проведение внутренних аудитов, обработка результатов внутренних аудитов;
   • обязательные документированные процедуры качества по ДСТУ EN ISO 15189:2015.
4. Этапы производственных процессов по ДСТУ EN ISO 15189:2015 – выполнение и контроль качества:
   • преаналитический этап;
   • аналитический этап;
   • постаналитический этап.
5. Подготовка к аккредитации НААУ и проведение аккредитации медицинской лаборатории по ДСТУ EN ISO 15189:2015 :
   • формирование пакета документов для подачи Заявки на аккредитацию;
   • проведение аккредитационного аудита;
   • выполнение корректирующих действий.
6. Ответы на вопросы участников семинара.

Время проведения семинара: 10:00-16:30.
Место проведения семинара: г. Киев, проспект Победы, 50.
Стоимость для 1 участника: 1500 грн.Предоплата 100%. Все формы оплаты.
В стоимость входит: сертификат участника, методический материал, обед, кофе-брейк.